近日,山东“问题疫苗”案件持续发酵,引发了一场关于疫苗安全的大讨论。早前有媒体称,注射“问题疫苗”或致人死亡,一时间“疫苗恐慌论”的情绪因子在互联网、微信朋友圈里急速膨胀。
在民众恐慌的同时,专家辟谣——山东非法疫苗的问题出在冷链而非疫苗本身。涉事疫苗未能按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2至8摄氏度的恒温冷链,导致疫苗品质和使用效果受到影响,所以,因掉了“冷链子”导致超温失效的疫苗和假疫苗、毒疫苗并不是一回事。
《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定,从事疫苗经营活动者必须经过专门审批,并具备专业技术人员、专业冷藏设备和规范的管理制度。这条规定凸显了疫苗保持冷链的重要性。作为全球低温存储与安全管理解决方案的开拓者与领导者,海尔生物在疫苗冷链监控技术、疫苗冰箱研发技术等方面开拓创新、精益求精,探索出一条让疫苗从生产、储存到接种的新路径,保证疫苗全程不掉“冷链子”。
力争全流程疫苗冷链监控无死角
作为生物制品,疫苗从生产出厂到人工接种,要经过多个流通、运输、储存环节。疫苗流通和存储最大的隐患是既怕“高温暴露”,也怕低温“冻结”。其中,“高温暴露”指疫苗储存温度超过8℃,对疫苗质量安全会造成致命损害。
世界卫生组织(World Health Organization,简称WHO)和国家《预防接种工作规范》均规定,疫苗从生产合格出厂到临床注射到人体的全过程必须处于2-8℃的恒温环境中,不能冻结更不能超温,储存温度长时间的波动和超标都极易破坏疫苗的结构,使其失去应有的效果,甚至增加副反应的发生率。
为了保证疫苗的稳定性和抗原性,让“这支疫苗不白打”,全程冷链尤为重要。因此,海尔建立了省市县三级疫苗冷链安全体系。其中,海尔协助建立的疫苗冷链安全方案,从疫苗生产、运输、存储到接种,省市县三级联网,全天候,全过程,全覆盖,可追溯保证每一份疫苗的安全。
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